Tüberküloz IgGIgM Hızlı Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi)

Tüberküloz IgGIgM Hızlı Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi)

【KULLANIM AMACI】

Tüberküloz IgG/IgM Hızlı Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi), serum, plazma veya tam kan örneklerinde Tüberküloza karşı IgG/IgM sınıfı antikorların kalitatif tespiti için yanal akışlı bir immünolojik testtir. Tarama testi olarak kullanılması amaçlanır ve Tüberküloz enfeksiyonuna bağlı hastaların erken teşhisi ve tedavisi için bir ön test sonucu sağlar.

Bu ön test sonucunun herhangi bir şekilde yorumlanması veya kullanılması, diğer klinik bulguların yanı sıra sağlık hizmeti sağlayıcılarının profesyonel yargısına da dayanmalıdır. Bu cihaz tarafından elde edilen test sonucunu doğrulamak için alternatif test yöntemi/yöntemleri birleştirilmelidir.

[TEST PRENSİBİ]

Bu kit, kolloidal altın immünokromatografi tahlilini (GICA) kullanır.

Test kartı şunları içerir:

1. Kolloidal altın etiketli antijen ve kalite kontrol antikor kompleksi.

2. İki test çizgisi (IgG çizgisi ve IgM çizgisi) ve bir kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) ile immobilize edilmiş nitroselüloz membranlar.

Test kartının numune haznesine uygun miktarda numune eklendiğinde numune, kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir.

Numunenin Tüberküloza ait bir IgG/IgM antikoru içermesi durumunda, antikor, kolloidal altın etiketli Tüberküloz antijenine bağlanacak ve bağışıklık kompleksi, nitroselüloz zarı üzerinde hareketsiz hale getirilen monoklonal anti-insan IgG/IgM antikoru tarafından yakalanacak ve bir mor/kırmızı T çizgisi, numunenin IgG/IgM antikoru açısından pozitif olduğunu gösterir.【Tedarik Edilen Reaktifler ve Malzemeler】

Model: Test Kartı, Test Şeridi

[RAF ÖMRÜ VE DEPOLAMA]

1. Orijinal ambalajında, 2-30°C sıcaklıkta, kuru bir yerde ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.

2. Test kitinin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Belirtilen son kullanma tarihi için ürün etiketlerine bakın.

3. Orijinal ambalaj 20 gün boyunca 2-37°C'de taşınabilir.

4. İç ambalajı açtıktan sonra nem emilimi nedeniyle test kartı geçersiz hale gelecektir, lütfen 1 saat içerisinde kullanın.

【Test prosedürü】

Adım 1: Testten önce test cihazının, tamponun ve numunenin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.

Adım 2: Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Test cihazını temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.

Adım 3: Cihazı numune numarasıyla etiketleyin.

Adım 4: Tek Kullanımlık Damlalık kullanarak serum, plazma veya tam kanı aktarın. Damlalığı dikey tutun ve 1 damla numuneyi (yaklaşık 10μl) test cihazının numune kuyucuğuna (S) aktarın ve hemen 2 damla test tamponu (yaklaşık 70-100μl) ekleyin. Hava kabarcığı olmadığından emin olun.

Adım5: Bir zamanlayıcı ayarlayın. Sonuçları 15 dakika içinde okuyun.

Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın. Karışıklığı önlemek için sonucu yorumladıktan sonra test cihazını atın. Uzun süre saklamanız gerekiyorsa lütfen sonucun fotoğrafını çekin.

[TEST SONUCUNUN YORUMLANMASI]

OLUMSUZ:

Yalnızca kalite kontrol çizgisi C görünüyorsa ve M ve G test çizgileri mor/kırmızı değilse bu, hiçbir antikorun saptanmadığını ve sonucun negatif olduğunu gösterir.

POZİTİF:

IgM pozitif: Hem kalite kontrol çizgisi C hem de test çizgisi M mor/kırmızı görünüyorsa, bu IgM antikorunun tespit edildiğini ve sonucun IgM antikoru için pozitif olduğunu gösterir.

IgG pozitif: Hem kalite kontrol çizgisi C hem de test çizgisi G mor/kırmızı görünüyorsa, bu IgG antikorunun tespit edildiğini ve sonucun IgG antikoru için pozitif olduğunu gösterir.

IgM ve IgG pozitif: Kalite kontrol çizgisi C ile test çizgileri M ve G'nin tümü mor/kırmızı görünüyorsa, bu, IgM ve IgG antikorlarının tespit edildiğini ve sonucun hem IgM hem de IgG antikorları için pozitif olduğunu gösterir.

GEÇERSİZ:

Kalite kontrol çizgisi C görüntülenmezse, mor/kırmızı test çizgisi olup olmadığına bakılmaksızın test sonucu geçersizdir ve tekrar test edilmesi gerekir.