[İyi haber] Babio, ISO 13485 kalite yönetim sistemi sertifikasından bir kez daha bahsetmenin mutluluğunu yaşıyor

- 2022-01-11-

Şirketimiz yakın zamanda SGS belgelendirme kuruluşu tarafından ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 kalite sistem belgelendirmesinin ilk incelemesini ve yeniden incelemesini başarıyla geçmiş ve SGS belgelendirme kuruluşu tarafından verilen uluslararası ISO13485 kalite yönetim sistemi belgelendirmesini almıştır. Bu sertifikanın alınması, şirketimizin Huaguang sertifikasını ve ITS (Tianxiang Group) sertifikasını geçtikten sonra uluslararası kalite sistem sertifikasını üçüncü kez almasıdır.


ISO13485 standardı, uluslararası tıbbi cihaz sektörünün genel standardı olup, yerli tıbbi cihaz sektörü, kalite yönetim sistemi belgelendirmesi için her zaman ISO13485 standardını önemli bir temel olarak almıştır. Bu sertifikanın kapsamı temel olarak şirketin "yeni tacı", "grip" ve diğer yüksek derecede patojenik bulaşıcı teşhis reaktif serilerinin araştırma ve geliştirmesi, üretimi ve satışıdır. Standardizasyon, bilimselleştirme ve standardizasyon bir kez daha uluslararası tanınırlığa kavuştu ve bu da şirketin yurtdışı pazarlarda büyümesine yardımcı oldu.

HakkındaKutsal Kitap 

Jinan Biotech Co., Ltd. 2003 yılında kurulmuş olup in vitro araştırma, geliştirme, üretim ve satış konusunda uzmanlaşmış yüksek teknolojiye sahip bir kuruluştur.teşhis reaktifleri. 30 Mayıs 2014'te şirket NEEQ'da (stok adı: BaBio, stok kodu: 830774) başarıyla listelendi ve NEEQ'nun genişletilmesinden sonra ilk yerli in vitro teşhis reaktifleri listesinde yer alan şirketlerden biri oldu. Haziran 2021'de,Kutsal KitapYeni Üçüncü Kurulun inovasyon katmanına resmen girdi.


Ürünler esas olarak şunları içerir:Virüs Taşıma OrtamıSeri, Steril ve FloklamaSwablarseri,antijen/antikor hızlı teşhis ve tespit serisi, Kitmicrobial reaktif/geçici muayene reaktif serisi, jinekolojik tespit serisi, biyokimyasal reaktif serisi, tıbbi ekipman/robot serisi,Diğer kolloidal altın serisikadınlarınki gibiHamilelik testiserisi, HelicobacterpiloriIgg/igm test kiti, Mycoplasma pneumoniae Igmtest kiti, insan rotavirüs antijen test kiti vb. 


On yılı aşkın teknoloji birikimi, yenilik ve ekipman iyileştirmesinden sonra,BaBiomikrobiyoloji alanında derin bir yetiştirici haline gelmiştir ve iki tam otomatik üretim hattına sahip birkaç yerli mikrobiyolojik reaktif üreticisinden biridir. Biyoteknoloji tarafından bağımsız olarak geliştirilen mikrobiyal numune ön işleme sistemi, yerli mikrobiyal numune işleme alanındaki boşluğu doldurmuştur. Çin Akıllı Üretim Uluslararası Zirve Forumu ve Çin Akıllı Endüstri İnovasyon ve Girişimcilik Konferansı'nda kullanılmış ve "Chuangzhixing" Kupası Çin İn Vitro Diagnostik Mükemmel Yenilikçi Ürün Yarışmalarında ve diğer yarışmalarda ödüller kazanmıştır. Aynı zamanda 2020 yılında küresel salgın salgınıyla birlikte,BaBiosalgın sırasında uzun yıllara dayanan profesyonel araştırmaların, kalite yönetim kabiliyetlerinin ve tam otomatik üretim ekipmanlarının sağladığı avantajlarla üretilen virüs örnekleme ve tespit ürünlerinde önemli rol oynadı.