KULLANIM AMACI
HAV IgG/IgM Hızlı Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi), serum, plazma veya tam kan örneklerinde Hepatit A Virüsüne (HAV) karşı antikorların (IgG ve IgM) kalitatif tespiti için yanal akışlı bir immünolojik testtir. Tarama testi olarak kullanılması amaçlanır ve Hepatit A Virüsü enfeksiyonu ile ilgili hastaların erken teşhisi ve tedavisi için bir ön test sonucu sağlar.
Bu ön test sonucunun herhangi bir şekilde yorumlanması veya kullanılması, diğer klinik bulguların yanı sıra sağlık hizmeti sağlayıcılarının profesyonel yargısına da dayanmalıdır. Bu cihaz tarafından elde edilen test sonucunu doğrulamak için alternatif test yöntemi/yöntemleri birleştirilmelidir.
ÖZET VE AÇIKLAMA
Hepatit A, karaciğerin inflamatuar bir lezyonu olan Hepatit A virüsünün (HAV) neden olduğu ve fekal-oral yolla bulaşan bulaşıcı bir hastalıktır. Ana tezahürü akut hepatittir ve asemptomatik enfeksiyon yaygındır. Hastalık her yaşta ortaya çıkabilir ancak çoğunlukla çocuklarda ve ergenlerde görülür.
Test Prensibi
Bu kit, koloidal altın immünokromatografi tahlilini (GICA) kullanır.
Test kartı şunları içerir:
1. Kolloidal altın etiketli antijen ve kalite kontrol antikor kompleksi.
2. İki test çizgisi (IgG çizgisi ve IgM çizgisi) ve bir kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) ile immobilize edilmiş nitroselüloz membranlar.
Test kartının numune haznesine uygun miktarda numune eklendiğinde numune, kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir.
Numunenin bir HAV IgG/IgM antikoru içermesi halinde, antikor, kolloidal altın etiketli HAV antijenine bağlanacak ve bağışıklık kompleksi, nitroselüloz membran üzerinde hareketsiz hale getirilen monoklonal anti-insan IgG/IgM antikoru tarafından yakalanacak ve bir mor/kırmızı T çizgisi, numunenin IgG/IgM antikoru açısından pozitif olduğunu gösterir.
ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA
1. Bu test, periferik kan, klinik olarak kullanılan antikoagülanlardan (EDTA, heparin, sodyum sitrat) hazırlanan plazma dahil olmak üzere insan serumu, plazması veya tam kan numuneleri kullanılarak gerçekleştirilebilir.
Şartname: 1T/kutu,20T/kutu,25T/kutu,50T/kutu
Sonuçlar
OLUMSUZ:
Yalnızca kalite kontrol çizgisi C görünüyorsa ve M ve G test çizgileri mor/kırmızı değilse bu, hiçbir antikorun saptanmadığını ve sonucun negatif olduğunu gösterir.
POZİTİF:
IgM pozitif: Hem kalite kontrol çizgisi C hem de test çizgisi M mor/kırmızı görünüyorsa, bu IgM antikorunun tespit edildiğini ve sonucun IgM antikoru için pozitif olduğunu gösterir.
IgG pozitif: Hem kalite kontrol çizgisi C hem de test çizgisi G mor/kırmızı görünüyorsa, bu IgG antikorunun tespit edildiğini ve sonucun IgG antikoru için pozitif olduğunu gösterir.
IgM ve IgG pozitif: Kalite kontrol çizgisi C ile test çizgileri M ve G'nin tümü mor/kırmızı görünüyorsa, bu, IgM ve IgG antikorlarının tespit edildiğini ve sonucun hem IgM hem de IgG antikorları için pozitif olduğunu gösterir.
GEÇERSİZ:
Kalite kontrol çizgisi C görüntülenmiyorsa, mor/kırmızı test çizgisinin olup olmadığına bakılmaksızın test sonucu geçersizdir ve
